醫療器械藍皮書(shū)：行業(yè)將處于“黃金發(fā)展期”
發(fā)布日期：2020-12-10
近日，中國藥品監督管理研究會(huì )與社會(huì )科學(xué)文獻出版社聯(lián)合在京發(fā)布《醫療器械藍皮書(shū)：中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告（２０２０）》。來(lái)自國家藥監局相關(guān)司局和直屬單位、有關(guān)協(xié)會(huì )及企業(yè)界代表出席新書(shū)發(fā)布儀式。
據介紹，《醫療器械藍皮書(shū)：中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告（２０２０）》由社會(huì )科學(xué)文獻出版社出版，自２０１７年起至今已連續出版４期。２０２０年版藍皮書(shū)共分為總報告、政策篇、行業(yè)篇、市場(chǎng)篇、區域篇、實(shí)踐篇和熱點(diǎn)篇七個(gè)部分，總結了２０１９年我國醫療器械行業(yè)發(fā)展的概況，詳實(shí)地報告了我國醫療器械監管情況、法規政策調整情況、審評審批制度改革進(jìn)展、市場(chǎng)變化情況、部分?。▍^、市）醫療器械行業(yè)發(fā)展情況、新冠肺炎疫情防控相關(guān)器械審批監管情況，概括分析了我國醫療器械行業(yè)發(fā)展面臨的形式和主要問(wèn)題，并對未來(lái)的發(fā)展做出了預測，提出了建議。
中國藥品監督管理研究會(huì )副會(huì )長(cháng)、該書(shū)主編王寶亭在會(huì )上介紹，２０１９年我國醫療器械行業(yè)在國家一系列法規政策指導下健康發(fā)展。醫療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數量、經(jīng)營(yíng)企業(yè)數量均有所增加；醫療器械進(jìn)出口貿易連續１１年保持增長(cháng)勢頭；６５家Ａ股上市醫療器械公司研發(fā)總投入已經(jīng)占同年營(yíng)業(yè)收入的７．４１％，正在逐步接近跨國醫療器械公司的研發(fā)投入水平。２０１９年全國藥品監督管理部門(mén)深入推進(jìn)醫療器械審評審批制度改革，持續加強醫療器械全生命周期監管，不斷強化法規標準基礎建設，有力地推動(dòng)了我國醫療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。２０２０年初，新冠肺炎疫情突如其來(lái)，國家藥品監督管理局及時(shí)啟動(dòng)應急審批程序，全力做好疫情防控工作。目前，我國新冠肺炎疫情已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化防控階段，社會(huì )經(jīng)濟生活已恢復常態(tài)。但在部分高端醫療器械領(lǐng)域，國外產(chǎn)品如高端Ｘ光ＣＴ、手術(shù)機器人等還占據我國三級醫院的主要市場(chǎng)，有些高端醫療器械的核心部件還需依賴(lài)進(jìn)口，我國的醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)需加大創(chuàng )新研發(fā)力度，盡快趕超國際水平。
他認為，我國醫療器械行業(yè)面臨諸多方面的挑戰，但依然表現出旺盛發(fā)展活力，發(fā)展前景廣闊；國家醫療器械監管法規政策將繼續完善，審評審批制度改革將繼續深化，上市后監管力度將進(jìn)一步加大；創(chuàng )新醫療器械將加速涌現，將有更多創(chuàng )新醫療器械特別是防治新冠肺炎的醫療器械獲準注冊上市；我國醫療器械行業(yè)將繼續保持健康發(fā)展的良好勢頭，但增長(cháng)幅度可能會(huì )減??；醫療器械進(jìn)出口貿易總額將繼續增長(cháng)，但增長(cháng)幅度很可能會(huì )有所下降。 總之，未來(lái)一年我國醫療器械行業(yè)仍將處于“黃金發(fā)展期”。
清華大學(xué)老科協(xié)醫療健康研究中心執行副主任耿鴻武在介紹２０１９年我國醫用耗材集中采購狀況及展望時(shí)指出，２０２０年國家集中采購將常態(tài)化，同時(shí)各?。▍^、市）將會(huì )利用省級集中采購平臺廣泛地進(jìn)行帶量采購的探索。中國對外貿易企業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)蔡天智則重點(diǎn)介紹了２０１９年我國醫療器械對外貿易狀況和發(fā)展趨勢，據他預計，２０２０年我國醫療器械對外貿易將持續保持兩位數的增長(cháng)態(tài)勢，全年醫療器械對外貿易有望超過(guò)６００億美元。
來(lái)源：新華網(wǎng)
